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Salles blanches ESD – Contrôle statique pour dispositifs médicaux et sciences de la vie (PDF) de Simco-Ion
Salles blanches ESD – Contrôle statique pour dispositifs médicaux et sciences de la vie (PDF) de Simco-Ion
La charge statique a de nombreux effets néfastes sur les procédés de fabrication, notamment dans les salles blanches pour les dispositifs médicaux sensibles, l'électronique et les écrans d'affichage. Les dispositifs aux dimensions critiques, tels que les cathéters, les seringues, les films en toile, les tubes et les protections d'outils, sont très sensibles aux décharges électrostatiques (DES). Nous nous concentrerons ici sur l'impact des DES sur les dispositifs médicaux, souvent invisible jusqu'à leur examen au microscope électronique. En cas de défaillance d'un dispositif sur le terrain, le coût de sa réparation et de son remplacement peut être 100 fois supérieur à celui de la détection du défaut lors de la fabrication.
Il est bien connu que les décharges électrostatiques (DES) provoquent des pannes de dispositifs électroniques lors des processus de production, de conditionnement et de test. Pour les dispositifs médicaux dotés de composants électroniques critiques, les dommages causés par les forces électrostatiques pendant la fabrication peuvent introduire des erreurs de métrologie et des erreurs latentes pouvant entraîner des pannes chez les clients après utilisation.
Étant donné que de nombreux nouveaux produits utilisent des assemblages électroniques très sensibles dotés de capteurs actifs, le risque de défaillances latentes augmente. À mesure que les dimensions critiques et les tolérances des composants et des circuits diminuent, leur tolérance aux décharges électrostatiques diminue. Dans les circuits conçus pour fonctionner à des tensions de plus en plus basses, des niveaux de charge infimes peuvent endommager, voire détruire, un dispositif.
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