Qu'est-ce qu'une salle blanche ?

UN salle blanche est une zone exempte d'impuretés, où la contamination, la vitesse de l'air, la pression, la température et l'humidité sont contrôlées selon des spécifications strictes.

Imaginez que les médicaments que nous ingérons et les composants électroniques que nous utilisons soient fabriqués dans des pièces imprégnées de vapeurs chimiques, de poussières et de particules en suspension dans l'air. Ces impuretés se déposeraient sur les capsules et les circuits et les contamineraient. Les fabricants créent alors un environnement contrôlé – une salle blanche – pour limiter l'exposition aux contaminants.

Bien qu'elle ne soit pas toujours stérile, une salle blanche respecte les normes en vigueur en matière de particules fines par mètre cube. L'air est filtré et recyclé à travers des filtres HEPA. Les équipements sont conçus pour générer un minimum d'impuretés dans l'air. Les employés portent des gants, des masques et des couvre-chefs. Le port de combinaisons ou de blouses est souvent obligatoire. La salle est nettoyée quotidiennement, parfois toutes les quelques heures, selon des procédures de qualité rigoureuses.

Éléments à prendre en compte lors de la planification d’une salle blanche :

Taux d'émission personnelle

Quantité de mouvement physique

Les environnements chauds et froids créent des taux différents de génération de particules

Type de sous-vêtements portés

Contamination par les outils utilisés

réglementations de la FDA

Normes des salles blanches

La norme la plus couramment utilisée pour les salles blanches est la norme fédérale 209E. Cette norme fait référence à plusieurs classes de salles blanches et est également en corrélation avec les classes de la norme ISO 14644-1. Une classe de salle blanche est déterminée par le nombre de particules présentes par unité de volume. Une classe est respectée si la concentration mesurée se situe dans les limites d'une granulométrie spécifiée. Par exemple, l'air ambiant typique, classé ISO 9, contient plus de 35 millions de microns de particules par mètre cube. En revanche, une salle blanche de classe 100 (ISO 5) selon la norme fédérale 209E ne contient que 3 520 microns de particules par mètre cube.

Les salles blanches à pureté supérieure rehaussent encore la norme. Une salle blanche conforme à la norme fédérale 209E de classe 1 (ISO 3) ne peut contenir que 35 microns de particules par mètre cube. Consultez l'Institut des sciences et technologies de l'environnement (iest.org) pour connaître les dernières mises à jour des normes.

Classes de propreté des particules en suspension dans l'air et normes ISO

Utilisez ce tableau pour convertir les classes anglaises en classes métriques et la norme ISO équivalente.