je Il est tout à fait naturel que le nettoyage critique dans les environnements critiques d'aujourd'hui soit en constante évolution. Après tout, la complexité des installations et des processus découle de la complexité croissante des produits finis. Et, avec le développement continu des programmes de surveillance environnementale, il est judicieux de reconnaître que ce qui fonctionne aujourd'hui n'est peut-être pas la meilleure solution pour demain.

Prenons l'exemple de la fabrication de circuits intégrés. À mesure que les couches interconnectées se multiplient et que les géométries se rétrécissent, la particule insignifiante d'hier pourrait devenir le défaut fatal de demain. La fabrication de dispositifs médicaux et de produits pharmaceutiques ne fait pas exception : les exigences en matière d'élimination renforcée des impuretés et des agents pathogènes ne cessent de croître à mesure que les technologies se perfectionnent. Mais même si les protocoles de nettoyage évoluent, les conséquences du non-respect de ces normes restent systématiquement désastreuses.

L'essuyage humide est la pierre angulaire des processus critiques nettoyage de salle blanche La capacité d'un liquide à pénétrer et à désinfecter les coins et recoins d'une surface, associée à un matériau absorbant adapté au processus, restera cruciale pour les environnements critiques dans toutes les industries.

L'alcool est un standard durable pour le nettoyage humide. Bien qu'il ne possède pas le spectre de destruction le plus large ni la plus forte pénétration en surface, c'est un désinfectant doux mais efficace et un dissolvant fiable des composés ioniques et des composés organiques courants. De plus, l'alcool s'évapore suffisamment proprement pour être utilisé comme dissolvant de résidus chimiques pour de nombreux autres produits de nettoyage. L'association d'alcool (souvent dans un mélange 70 % IPA/30 % USP d'eau déionisée purifiée) et d'une lingette tricotée en polyester ou en polyester-cellulose s'est avérée un choix fiable pour de nombreuses applications de nettoyage critiques.

Il est toutefois important de prendre en compte que le processus conçu il y a deux ans pourrait ne plus être efficace dans deux ans. Si cela se produit, votre fournisseur actuel sera-t-il en mesure de répondre aux besoins imprévus en matière de processus ? S'il est important de prendre en compte les coûts potentiels de l'évaluation des produits et les risques liés au changement de fournisseur, il est tout aussi important d'évaluer les capacités d'innovation et d'évolution de votre fournisseur.

Dans le cas des sprays d'IPA, la capacité à produire un produit stérile validé est essentielle, mais peut ne pas suffire. Votre fournisseur innove-t-il avec des options telles que la qualité de l'eau pour préparations injectables ? Si vos besoins deviennent encore plus spécifiques, votre fournisseur est-il capable de fabriquer des sprays d'IPA personnalisés ? Quant aux lingettes (comme lingettes en microfibre pour salle blanche ), il est probable que certains processus devront être améliorés pour économiser de la main-d'œuvre et des matériaux sans compromettre la qualité et la stérilité. Combien de substrats votre fournisseur peut-il fournir sous forme stérile et présaturée validée ? À quelles options de conditionnement en sachet, de chimie de saturation ou de solutions personnalisées aurez-vous accès pour répondre à vos besoins à court et à long terme ?

En vous posant ces questions, vous aiderez votre organisation à anticiper les réglementations tout en garantissant le maintien des processus. Des problèmes peu préoccupants sur votre site aujourd'hui pourraient ultérieurement entraîner des arrêts de production suite à une simple mise à jour réglementaire de la FDA ou de la région EMEA. Si vous envisagez de fabriquer des produits innovants, assurez-vous d'avoir accès à des solutions de processus innovantes.