
C'est un scénario que tout le monde connaît : vous utilisez votre téléphone portable pour rechercher des informations – une adresse, un numéro de téléphone ou un sujet télé crucial – et votre appareil se bloque. Ou pire, il s'éteint complètement. L'épisode ne s'arrête probablement pas là et continue de vous hanter jusqu'à ce que votre téléphone soit réparé ou remplacé. Quelle en est la cause ? Pour comprendre ce qui ne va pas, il faut d'abord comprendre comment est fabriquée la puce d'un téléphone portable – le cerveau et le système de communication de l'ensemble du téléphone. Et pour cela, il faut se familiariser avec les semi-conducteurs et leur mode de fabrication. Les semi-conducteurs sont des solides cristallins ou vitreux dotés de caractéristiques électriques distinctes. Ils se caractérisent par leur comportement conducteur unique, à mi-chemin entre le métal et l'isolant. Leurs propriétés électriques peuvent être modifiées pour permettre l'amplification et la conversion d'énergie. Les dispositifs utilisant des semi-conducteurs laissent passer le courant plus facilement dans un sens que dans l'autre, avec une résistance et une sensibilité à la lumière ou à la chaleur variables. Pour fabriquer des technologies électroniques, comme un téléphone portable, on produit des semi-conducteurs pour circuits intégrés. Ce processus commence par l'un des éléments les plus courants sur Terre : le silicium. Le silicium se trouve principalement dans le sable, puis est raffiné jusqu'à atteindre une pureté de 100 % avant d'être utilisé pour la fabrication. Une pureté absolue est nécessaire au bon fonctionnement des puces. La moindre imperfection peut altérer radicalement la qualité du produit fabriqué. Pour ce faire, du silicium pur est chauffé jusqu'à ce qu'il atteigne l'état fondu. Ensuite, un « germe » de silicium parfaitement structuré est plongé dans le silicium fondu. Les propriétés chimiques du silicium fondu permettent la formation d'une liaison chimique entre le germe et le morceau de silicium solide, qui peut être lentement extrait du silicium en refroidissant, se formant et se solidifiant autour du germe. Une fois le processus terminé, la partie finie, un bloc, reproduira les caractéristiques physiques du germe d'origine. Le bloc est ensuite soigneusement scié en fines plaquettes. Une fois toutes les étapes de production terminées, une couche protectrice finale est appliquée sur l'ensemble du wafer. Avec des dimensions si minuscules, même la plus infime particule de poussière peut détruire la fonctionnalité d'une puce entière.1 Pour y parvenir, des conditions de travail irréprochables doivent être respectées ; d'où la création de la « salle blanche ». Une salle blanche est un environnement contrôlé où sont fabriqués des produits. Les salles blanches sont des espaces clos spécialement conçus où les contaminants présents dans l'air sont rigoureusement contrôlés : particules en suspension, température, humidité, pression atmosphérique, flux d'air, mou...
Les vêtements de salle blanche sont aussi propres que les lieux où ils sont conservés. Ils jouent un rôle essentiel dans la protection de votre salle blanche et de vos employés ; il est donc essentiel d'en prendre soin correctement. Examinons l'importance de maintenir la propreté des vêtements de salle blanche, la différence entre vêtements réutilisables et jetables, et le stockage nécessaire pour toujours avoir des articles stériles et frais à disposition. VÊTEMENTS MÉDICAUX POUR SALLES BLANCHES Les vêtements de protection pour salles blanches sont essentiels aux opérations médicales en salles blanches. Ils sont conçus pour empêcher les particules de se disperser et de contaminer la salle blanche. Dans de nombreuses applications médicales en salles blanches, ils protègent également l'utilisateur des contaminants ou des substances nocives. Le port de vêtements en dehors de l'environnement stérile d'une salle blanche peut attirer des contaminants. L'intérieur du vêtement est également contaminé par les particules émises par le porteur. Il est important de porter des vêtements propres chaque fois qu'un travailleur pénètre dans la salle blanche afin de protéger les produits et processus sensibles de l'espace contrôlé contre ces particules. Des protocoles de nettoyage et un stockage adéquats des vêtements de salle blanche, qu'ils soient réutilisables ou jetables, sont essentiels pour protéger les travailleurs et la salle blanche d'une éventuelle contamination. Si des vêtements sont contaminés, l'intégrité de votre travail et la sécurité de vos employés sont menacées. Dans les salles blanches médicales en particulier, aucune erreur n'est permise. La contamination pourrait perturber les résultats des tests, corrompre des substances, des composés ou des dispositifs, et potentiellement mettre en danger la vie des patients. VÊTEMENTS DE SALLE BLANCHE RÉUTILISABLES OU JETABLES Les vêtements réutilisables pour salles blanches peuvent être nettoyés en interne ou par un service de nettoyage externe. Les vêtements jetables sont généralement destinés à être portés une seule fois, mais cela dépend du produit et des recommandations du fabricant. VÊTEMENTS RÉUTILISABLES POUR SALLE BLANCHE Les vêtements réutilisables doivent être lavés selon un procédé spécial (à l'eau extrêmement chaude) pour éliminer les particules et les désinfecter en toute sécurité, sans compromettre ni dégrader le matériau de protection. Si le nettoyage est effectué par un tiers, vous devrez également vous assurer que le transport vers votre établissement est stérile et qu'aucun contaminant extérieur n'est introduit dans votre salle blanche. VÊTEMENTS JETABLES POUR SALLE BLANCHE Certaines salles blanches médicales, soumises à des protocoles de stérilisation stricts et à des exigences strictes, optent pour des vêtements jetables, car c'est l'option la plus sûre et la plus économique. Les vêtements jetables doivent être de haute qualité afin d'être confortables pour les travailleurs et de ne pa...
Les masques faciaux sont essentiels dans divers environnements, notamment les hôpitaux, les laboratoires de recherche, les salles blanches, etc. Une mauvaise utilisation peut nuire à la salle blanche ainsi qu'aux produits et fournitures. Les directives provisoires de l'Organisation mondiale de la Santé (OMS) stipulent : « L'utilisation incorrecte d'un masque peut toutefois augmenter le risque de transmission au lieu de le réduire. » Cela peut paraître intuitif, mais j'ai vu des masques faciaux mal utilisés à de trop nombreuses reprises ! Alors, parlons de la façon de respirer ! 1. Il est important de se laver les mains avant de porter un masque. Dans une salle blanche, il est préférable d'utiliser un savon antibactérien afin de réduire le risque de contamination. Si vous ne pouvez pas utiliser ou trouver de savon pour les mains, un désinfectant à base d'alcool suffira. Une fois le masque facial Si vous sentez qu'il est contaminé, quittez la pièce et retirez le masque. Lavez-vous les mains après avoir retiré le masque et avant d'en remettre un nouveau. 2. Pour bien ajuster un masque, il doit d'abord couvrir la bouche et le nez. C'est certainement plus inconfortable que de simplement se couvrir la bouche avec le masque, car on réinhale une partie de l'air expiré. Cependant, certains sacrifices doivent être faits pour la sécurité ! Femme respirant avec un masque. 3. Une fois le masque facial Une fois le masque placé sur la bouche ET le nez, vérifiez les côtés pour vous assurer qu'il n'y a pas de fuites d'air. Selon le type de masque, vous pourrez l'ajuster en appuyant sur les bords avec vos doigts pour l'adapter à votre visage. 4. Une fois le masque bien en place, vous pouvez respirer ! Inspirez par le nez et expirez par la bouche. C'est essentiel pour vous comme pour l'environnement. En inspirant par le nez, les cils (poils à l'intérieur du nez) captent les particules qui pénètrent dans votre corps, tandis qu'en inspirant par la bouche, les particules pénètrent directement dans votre corps et vos poumons (ce qui contribue également à réchauffer l'air que vous respirez). Expirer par la bouche dans le masque permet à l'air de s'échapper plus rapidement et de relâcher la pression. 5. Maintenant, vous pouvez respirer librement !
Les vêtements de salle blanche peuvent représenter l'un des coûts les plus importants d'une salle blanche, et les gens se demandent souvent s'il est préférable d'acheter des vêtements de salle blanche jetables ou des vêtements de salle blanche lavables qui peuvent être lavés et réutilisés plusieurs fois. La réponse : Cela dépend. Avantages et inconvénients du jetable salle blanche Vêtements L'avantage des vêtements jetables pour salles blanches réside dans leur facilité d'utilisation. Pas besoin de les laver, il suffit de les porter et de les jeter. En particulier dans les salles blanches de classes strictes (par exemple, les salles blanches de classe 1 ou 2), les vêtements jetables sont généralement les plus efficaces. Cependant, le coût d'une seule utilisation (ou de plusieurs, selon les spécifications du fabricant) peut s'accumuler, car il faut constamment remplacer les vêtements de protection. Certains types de vêtements jetables pour salles blanches, parmi les moins chers, ont tendance à se déchirer plus facilement, ce qui signifie qu'ils pourraient ne pas survivre à une seule journée de travail. De plus, les vêtements réutilisables pour salles blanches peuvent nécessiter une élimination différente des déchets ordinaires ; ces coûts et protocoles doivent donc être pris en compte. Avantages et inconvénients des vêtements lavables pour salles blanches Le principal avantage des tenues et accessoires lavables pour salles blanches est qu'ils peuvent être moins coûteux à long terme. Si les vêtements et accessoires réutilisables sont généralement plus chers à l'achat, leur réutilisation multiple réduit considérablement leur coût par utilisation. De plus, les tenues lavables pour salles blanches sont généralement fabriquées dans des tissus plus respirants, ce qui les rend plus confortables à porter. L'inconvénient de l'utilisation de vêtements de salle blanche lavables est qu'il est nécessaire de trouver une méthode sûre, uniforme et efficace pour les laver entre chaque utilisation. Si vous faites appel à une entreprise extérieure pour le lavage de vos vêtements de salle blanche, vous devez vous assurer que leurs processus de transport et de nettoyage sont conformes aux exigences de votre classe de salle blanche. Le meilleur des deux mondes : vêtements jetables et réutilisables Lors de la mise en place d'un environnement et de protocoles de salle blanche, les utilisateurs choisissent souvent d'utiliser une combinaison réutilisable et jetable. Par exemple, ils peuvent opter pour des combinaisons lavables, mais pour des charlottes jetables. Pour bien choisir votre salle blanche, vous pouvez créer une feuille de calcul répertoriant chaque vêtement nécessaire et déterminer s'il est préférable d'utiliser une version jetable ou réutilisable (en tenant compte du coût, du confort, de la praticité et des exigences de conformité de la salle blanche). Types courants de vêtements de salle blanche Les types de vêtements de salle blanche les plus courants disponi...
En juin 2020, la FDA a publié un document décrivant clairement les meilleures pratiques de fabrication de médicaments et de produits biologiques. Ce document de treize pages met l'accent sur les exigences strictes des BPF et les principes de gestion des risques qualité, en mettant l'accent sur le contrôle microbiologique. lieu de travail en salle blanche , ainsi qu'auprès du personnel, ont été évoqués. Il a été recommandé d'utiliser des installations garantissant une filtration de l'air adéquate et une pression d'air positive pour assurer le bon fonctionnement d'un environnement de travail. Alors que l'économie mondiale reprend progressivement son cours en 2021, les variants de la Covid continuent de se propager à travers le monde. L'apparition de nouvelles infections imprévisibles pose des défis complexes aux salles blanches dans divers secteurs, tels que l'emballage alimentaire, les semi-conducteurs et l'aérospatiale. La complexité engendrée par la pandémie pose une question cruciale : quelle sera la nouvelle normalité dans les salles blanches ? Pour aller au-delà des recommandations de la FDA concernant des protocoles de contrôle qualité sans précédent, l'AFC a réduit la question à l'échelle quotidienne, voire minute par minute, et s'est concentrée sur la mise à niveau des équipements de protection individuelle pour les professionnels des salles blanches. Finition antibactérienne - Des vêtements de travail pour salles blanches à l'épreuve du temps pour une nouvelle normalité La technologie exclusive d'AFC applique une finition antibactérienne aux vêtements. Ils utilisent une technologie avancée de piège à germes, reconnue pour offrir une protection optimale contre les agents pathogènes tels que le coronavirus. Le tissu, bien conçu, est doté d'un revêtement antiviral, sans danger au toucher, qui protège les zones sensibles du nez, des oreilles et de la bouche, tout en éliminant le risque de contamination croisée par les gouttelettes de salive. La gamme de tissus pour salles blanches AFC propose une gamme diversifiée de tissus hautes performances. Ils sont idéaux pour diverses applications, telles que : vêtements de travail pour salle blanche , des chaussures pour salles blanches ainsi que des lingettes pour salles blanches. Tous les produits sont soumis à un contrôle rigoureux de leur efficacité de filtration des particules avant leur lancement sur le marché mondial. La série de tissus pour salles blanches AFC est conforme aux réglementations pour les salles blanches de classe 10 ~ 100K avec d'excellentes fonctionnalités qui garantissent une protection contre la contamination. Redéfinir les vêtements pour salles blanches avec des fils écologiques Un autre aspect indéniable d'un protocole d'assurance qualité pérenne est l'humanité. La crise de la COVID-19 a également suscité un besoin urgent de produits de salles blanches respectueux de l'environnement et a entraîné une réorientation du marché vers la gestion des déchets. Une gestion efficace de...
je Il est tout à fait naturel que le nettoyage critique dans les environnements critiques d'aujourd'hui soit en constante évolution. Après tout, la complexité des installations et des processus découle de la complexité croissante des produits finis. Et, avec le développement continu des programmes de surveillance environnementale, il est judicieux de reconnaître que ce qui fonctionne aujourd'hui n'est peut-être pas la meilleure solution pour demain. Prenons l'exemple de la fabrication de circuits intégrés. À mesure que les couches interconnectées se multiplient et que les géométries se rétrécissent, la particule insignifiante d'hier pourrait devenir le défaut fatal de demain. La fabrication de dispositifs médicaux et de produits pharmaceutiques ne fait pas exception : les exigences en matière d'élimination renforcée des impuretés et des agents pathogènes ne cessent de croître à mesure que les technologies se perfectionnent. Mais même si les protocoles de nettoyage évoluent, les conséquences du non-respect de ces normes restent systématiquement désastreuses. L'essuyage humide est la pierre angulaire des processus critiques nettoyage de salle blanche La capacité d'un liquide à pénétrer et à désinfecter les coins et recoins d'une surface, associée à un matériau absorbant adapté au processus, restera cruciale pour les environnements critiques dans toutes les industries. L'alcool est un standard durable pour le nettoyage humide. Bien qu'il ne possède pas le spectre de destruction le plus large ni la plus forte pénétration en surface, c'est un désinfectant doux mais efficace et un dissolvant fiable des composés ioniques et des composés organiques courants. De plus, l'alcool s'évapore suffisamment proprement pour être utilisé comme dissolvant de résidus chimiques pour de nombreux autres produits de nettoyage. L'association d'alcool (souvent dans un mélange 70 % IPA/30 % USP d'eau déionisée purifiée) et d'une lingette tricotée en polyester ou en polyester-cellulose s'est avérée un choix fiable pour de nombreuses applications de nettoyage critiques. Il est toutefois important de prendre en compte que le processus conçu il y a deux ans pourrait ne plus être efficace dans deux ans. Si cela se produit, votre fournisseur actuel sera-t-il en mesure de répondre aux besoins imprévus en matière de processus ? S'il est important de prendre en compte les coûts potentiels de l'évaluation des produits et les risques liés au changement de fournisseur, il est tout aussi important d'évaluer les capacités d'innovation et d'évolution de votre fournisseur. Dans le cas des sprays d'IPA, la capacité à produire un produit stérile validé est essentielle, mais peut ne pas suffire. Votre fournisseur innove-t-il avec des options telles que la qualité de l'eau pour préparations injectables ? Si vos besoins deviennent encore plus spécifiques, votre fournisseur est-il capable de fabriquer des sprays d'IPA personnalisés ? Quant aux lingettes (comme lingettes en microfibre pour salle ...
Les fenêtres font partie des éléments les plus essentiels d'une maison bien entretenue. salle blanche . Voici quelques conseils pour nettoyer les fenêtres de votre salle blanche. Les fenêtres et autres surfaces vitrées de la salle blanche ne doivent pas être négligées lors de l'élaboration d'une routine d'entretien. Les fenêtres peuvent être grandes ou petites, et leur fonction peut varier de la surveillance et de l'observation à un élément architectural du bâtiment. Elles sont également parmi les surfaces les plus difficiles à nettoyer. Si les fenêtres de la salle blanche sont tachées ou tachées, c'est facile à constater ! Choisir l’équipement de salle blanche approprié peut non seulement faciliter le processus, mais aussi aider à prévenir toute contamination nocive. Ensuite, nous examinerons une méthode de nettoyage des fenêtres dans la salle blanche. Préparation des surfaces : détergents ou désinfectants Un détergent est nécessaire pour éliminer toute la saleté et les impuretés de la surface. Il agit comme un agent désagrégant qui dissout tout ce qui est collé aux rebords et à la surface de la fenêtre. L'agent désinfectant va ensuite tuer les micro-organismes présents sur les surfaces. En fonction de la salle blanche et ses utilisations spécifiques, le responsable de la salle blanche devra déterminer quel type d'agents est nécessaire. À faire et à ne pas faire avec les détergents Parmi les facteurs clés à prendre en compte lors du choix d'un détergent, il est essentiel qu'il soit non moussant. Il doit s'agir d'une solution neutre et non ionique, compatible avec le désinfectant. Dans le cas contraire, les résidus de détergent pourraient neutraliser l'effet du désinfectant. À faire et à ne pas faire en matière de désinfectant Il existe de nombreuses exigences lors du choix d’un désinfectant pour une salle blanche. Tout d'abord, assurez-vous que le désinfectant est conforme aux réglementations et directives spécifiques à votre salle blanche. Cela inclut son utilisation. Deux désinfectants différents sont nécessaires dans la rotation afin de respecter les BPF. Les bons désinfectants ont une action rapide, ce qui signifie qu'ils tuent les bactéries rapidement. Ils doivent également avoir un large spectre d'activité, c'est-à-dire la gamme de bactéries qu'ils peuvent éliminer. Nettoyage de vitres Une fois les produits de nettoyage préparés, il est temps de nettoyer les fenêtres, nous pourrions également utiliser essuie-glaces pour salles blanches pour terminer ces travaux.
Essuie-glaces pour salles blanches sont nécessaires pour nettoyer n'importe quelle salle blanche, mais ils doivent être testés pour garantir qu'ils ne peluchent pas. Voici quelques informations ainsi que de bonnes nouvelles sur les tests. Le nettoyage à l'aide de lingettes est l'une des méthodes les plus efficaces pour le nettoyage des salles blanches. La norme USP 797 exige que des données de test confirment que les lingettes ne peluchent pas. Cependant, il n'existe aucun test, procédure ou pratique recommandée reconnu permettant de déterminer la lingette adaptée à une salle blanche, un processus ou une activité spécifique. Que faut-il savoir pour trouver la lingette idéale ? Il existe une pratique recommandée pour déterminer les caractéristiques de contamination des lingettes ; c'est donc un bon point de départ. Celles-ci sont décrites dans la norme IEST-RP-CC004.3, Évaluation des matériaux d'essuyage utilisés en salles blanches et autres environnements contrôlés. Vous y trouverez des descriptions des caractéristiques et des niveaux de contamination, notamment : Particule. Fibre. Matière extractible non spécifiée. Contaminant ionique. À ces facteurs s'ajoutent toutefois des aspects difficiles à quantifier, comme : Besoins du processus utilisateur. Impact des activités (nettoyage des déversements et des surfaces, maintien des pièces et éléments fabriqués, etc.) Impact sur le rendement du produit. Impact sur les coûts de fabrication. Tous ces éléments contribuent à déterminer le nettoyage et le contrôle de la contamination les plus appropriés. Alors, lorsqu'il s'agit de tester et de documenter, comment choisir le type de chiffon à utiliser en premier ? Voici trois points à prendre en compte pour choisir les chiffons à tester : Les essuie-glaces utilisés dans les salles blanches de classe ISO 3-4 sont généralement lingettes en polyester tricoté avec des bords qui sont très probablement scellés mais qui peuvent être coupés si le processus de durabilité le permet. Les essuie-glaces utilisés dans la classe ISO 5-8 sont généralement lingettes non tissées en polyester/cellulose . Les caractéristiques de contamination et de performance, comme la capacité et le taux d'absorption, influencent le choix de la lingette. La capacité d'absorption correspond à la quantité de liquide qu'une lingette peut absorber ; le taux d'absorption correspond à la vitesse à laquelle une lingette absorbe le liquide. Vos besoins spécifiques dépendent de votre solvant/solution de nettoyage et de votre protocole. Lors de la validation lingettes non tissées pour salles blanches S'il est frustrant de ne pas disposer de tests ni de lignes directrices précis, il y a de bonnes nouvelles. Un groupe d'experts du secteur des fabricants d'essuyeurs, des distributeurs de consommables pour salles blanches et des utilisateurs finaux de ces produits progresse. Ce groupe, le groupe de travail 4 de l'IEST, révise la pratique recommandée : Évaluation des matériaux d'essuyage utilisés en salles ...
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